Badania kliniczne

Badania kliniczne dowodzą wysokiej skuteczności stosowania Venowave, szczególnie u osób z zaawansowanymi zmianami naczyniowymi, jak i u osób ze skłonnościami do wystąpienia zaburzeń z cyrkulacją krwi w kończynach.

Wstępna ocena kliniczna Venowave rozpoczęła się w 2001 w grupie McMaster Thrombosis. W grupie tej badania prowadzili dr. Martin O'Donnell, Jack Hirsh, Jeff Ginsberg i dr Susan Kahn z McGill University, badając populację pacjentów z ciężkim zespołem pozakrzepowym.

Wyniki tych badań wykazały poprawę przepływu krwi w żyłach łydki do 64%, oraz wzrost poziomu krążenia żylnego krwi w żyłach uda u 88% badanych już po 50 minutach stosowania urządzenia. II etap badań pacjentów i badanie randomizowane kontrolne z udziałem pacjentów, którzy cierpieli z powodu przewlekłej niewydolności żylnej spowodowanej przez PTS wykazało poprawę w zakresie objawów, bez żadnych poważnych skutków ubocznych oraz preferencje pacjentów do Venowave.

Najbardziej dotknięci chorobą pacjenci byli za pomocą Venowave w stanie zachować mobilność i poprawić jakość swojego życia, co było o tyle istotne, że przed zastosowaniem Venowave, osoby te doświadczały wiele trudności życiowych związanych z chorobą, które uniemożliwiały im normalne funkcjonowanie.

1. O'Donnell M, Ginsberg J, Kearon C, et al. Effects of a novel venous return assist device (Venowave) on lowe limb venous flow in patients with post-thrombotic syndrome, Blood 2002: 100 (11 Suppl): 3950.
2. O'donnell M, Ginsberg J, Saringer J, et al. Evaluation of a venous-return assist device (Venowave) to treat post-thrombotic syndrome: a phase II study. Thromb Heamost 2008 Supplement 1; July abstract P:1374
3. O'Donnell M, McRae S, Kahn S, et al. Evaluation of a venous-return assist device to treat severe post-thrombotic syndrome (VENOPTS): A randomized controlled trial. Thromb Heamost 2008:99: 623-629

W oparciu o wyniki prób ciśnieniowych z urządzeniem Venowave, działającym u pacjentów poddawanych fizjologicznej ruchomości w różnych warunkach, zostały opracowane następujące konkluzje:

  1. Pompa perystaltyczna Venowave jest skuteczna w pełnym zakresie napięcia taśmy mocującej, od bardzo luźnej, do bardzo napiętej. Istnieje jednak zwiększone ciśnienie statyczne w kończynie, gdy pasy są zaciśnięte, a urządzenie jest wyłączone. Dlatego bezpieczniej jest stosować Venowave z lekkim lub umiarkowanym napięciem pasa i uniknąć jego mocnego napięcia.
  2. Ciśnienie aktywne, wytwarzane przez Venowave podnosi się i opada synchronicznie wraz ze zmianami położenia nogi pacjenta, wytwarzając większe ciśnienie, gdy jest potrzebne w pozycji stojącej i mniejsze, gdy noga jest uniesiona. Oznacza to, że nie ma potrzeby dostosowywania Venowave z uwzględnieniem formy aktywności fizycznej lub orientacji kończyny.
  3. Venowave jest w stanie konsekwentnie wytworzyć ciśnienie od niskiego do wysokiego ( 0mmHg do 130mmHg ) automatycznie dostosowując się do różnych sytuacji, w zależności od okoliczności. Zakres ciśnień wywołanych przez Venowave jest podobny do zakresu ciśnień zazwyczaj wytwarzanych przez urządzenia napędzane pneumatyczne.
  4. Venowave wytwarza najbardziej skuteczne działanie, gdy szczyt fali styka się z powierzchnią ciała. W badaniu ustalono, że odsunięcie urządzenia powoduje wyraźne zmniejszenie się ciśnienia i zmian ciśnienia wraz ze zwiększającą się odległością od powierzchni ciała. Venowave jest zatem najbardziej skuteczne w zakresie pompowania perystaltycznego ściśle na powierzchni ciała.
  5. Venowave zwiększa przepływ krwi i obniża ciśnienie żylne w ciągu jednego cyklu pracy, lub w ciągu kilku sekund po uruchomieniu.
  6. Efektywność Venowave jest bardzo duża i niezależna od aktywności pacjenta lub ustawienia urządzenia.
  7. Aby uniknąć nadciśnienia tętniczego lub wzrostu ciśnienia w dolnej części nogi, należy unikać mocnego zaciśnięcia pasków mocujących, gdy urządzenie jest wyłączone.

Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.